因此，企业具有自由选择产品定位的权力，智能穿戴产品可通过不同的上市途径出现在消费市场。
此外，国内对于医疗器械的定义包括独立软件，即以实现医疗目的，在智能穿戴产品中运行的软件（APP），亦可单独注册成为医疗器械。
概而述之，智能穿戴产品可以设备整体或者所载软件为申请对象，达到获得医疗器械注册备桉的目标。
所以卫康这个想法完全没问题，很好地解决了电子设备注册为医疗器械的麻烦，把一个专业级别的功能通过软件降低了难度和门槛，使之成为消费级的日常功能。
这无疑是一场行业革命，也是创新科技的极大进步。
很快，龙图APP手机版以及智能穿戴版本都正式就绪，并作为独立软件在省药监局申请注册为二级医疗器械。
医疗器械主要分为医疗设备，医用耗材，和家用医疗器械三大类。
在国内按照风险程度又分为三类进行管理。
一类医疗器械风险程度最低，一般属于辅助工具类产品，比如听诊器，外科手术器具，刮痧板，压舌板，手术衣帽，纱布绷带，口罩等等。
二类医疗器械风险中等，一般都是体外用品，需要严格管理，比如医用缝合针，不可吸收缝线，血压计，体温计，心电图机，显微镜，生化分析仪，助听器，避孕套等等。
三类是高风险类器械，一般都是要进入人体内的，管理特别严格，比如植入式心脏起搏器，人工晶体，血液透析装置，植入材料，心血管支架，麻醉机，牙齿植入材料，可吸收缝线，注射器等等。
市面上出现的大部分都是一类和二类医疗器械，三类基本只能出现在医院，经医生之手操作，离普通人十分遥远。
一切工作在陆庭峰的带领下，有条不紊地推进。
而随着三清的员工们，陆陆续续都收到了公司分发的运动手环，内网上的相关帖子天天都在刷屏，讨论得热火朝天。
“手环救了我一命，今天我戴着手环在工作，突然收到了一条报警消息，原来是手环监测了我的24小时心电图，发现了阵发房颤，并建议我立即就医。”
“说实话，其实我一直觉得身体很好，没有任何毛病，如果不是咱公司的产品，我压根就不会在意这事。但由于有同事的前车之鉴，我丝毫不敢大意，马上去医院查了一下，确诊了阵发房颤。”
“我还是第一次听到这个名词，当时没有什么感觉，可是后来跟医生打听，知道了这病的危害后，我不禁吓了一大跳。”
“房颤时，由于心房丧失了收缩的功能，血液容易在心房内淤塞而形成血栓，如果血栓脱落，则会随着血液流到全身各处，从而导致脑栓塞，中风，偏瘫，以及肢体动脉栓塞，严重的时候甚至需要截肢，真是太吓人了。”
“阵发房颤一般由于不确定性，在常规体检的时候无法查出来，必须要做长期的动态心电监控才行。幸好我戴了好几天手环，它的灵敏度又非常高，有24小时动态监控心电图的功能，才能发现我的病情，否则一旦形成血栓，后果将不堪设想。”
这并非唯一的桉例，全公司两三万人，足足有上百个桉例，不是员工自己，就是员工的家人。
此外，国内对于医疗器械的定义包括独立软件，即以实现医疗目的，在智能穿戴产品中运行的软件（APP），亦可单独注册成为医疗器械。
概而述之，智能穿戴产品可以设备整体或者所载软件为申请对象，达到获得医疗器械注册备桉的目标。
所以卫康这个想法完全没问题，很好地解决了电子设备注册为医疗器械的麻烦，把一个专业级别的功能通过软件降低了难度和门槛，使之成为消费级的日常功能。
这无疑是一场行业革命，也是创新科技的极大进步。
很快，龙图APP手机版以及智能穿戴版本都正式就绪，并作为独立软件在省药监局申请注册为二级医疗器械。
医疗器械主要分为医疗设备，医用耗材，和家用医疗器械三大类。
在国内按照风险程度又分为三类进行管理。
一类医疗器械风险程度最低，一般属于辅助工具类产品，比如听诊器，外科手术器具，刮痧板，压舌板，手术衣帽，纱布绷带，口罩等等。
二类医疗器械风险中等，一般都是体外用品，需要严格管理，比如医用缝合针，不可吸收缝线，血压计，体温计，心电图机，显微镜，生化分析仪，助听器，避孕套等等。
三类是高风险类器械，一般都是要进入人体内的，管理特别严格，比如植入式心脏起搏器，人工晶体，血液透析装置，植入材料，心血管支架，麻醉机，牙齿植入材料，可吸收缝线，注射器等等。
市面上出现的大部分都是一类和二类医疗器械，三类基本只能出现在医院，经医生之手操作，离普通人十分遥远。
一切工作在陆庭峰的带领下，有条不紊地推进。
而随着三清的员工们，陆陆续续都收到了公司分发的运动手环，内网上的相关帖子天天都在刷屏，讨论得热火朝天。
“手环救了我一命，今天我戴着手环在工作，突然收到了一条报警消息，原来是手环监测了我的24小时心电图，发现了阵发房颤，并建议我立即就医。”
“说实话，其实我一直觉得身体很好，没有任何毛病，如果不是咱公司的产品，我压根就不会在意这事。但由于有同事的前车之鉴，我丝毫不敢大意，马上去医院查了一下，确诊了阵发房颤。”
“我还是第一次听到这个名词，当时没有什么感觉，可是后来跟医生打听，知道了这病的危害后，我不禁吓了一大跳。”
“房颤时，由于心房丧失了收缩的功能，血液容易在心房内淤塞而形成血栓，如果血栓脱落，则会随着血液流到全身各处，从而导致脑栓塞，中风，偏瘫，以及肢体动脉栓塞，严重的时候甚至需要截肢，真是太吓人了。”
“阵发房颤一般由于不确定性，在常规体检的时候无法查出来，必须要做长期的动态心电监控才行。幸好我戴了好几天手环，它的灵敏度又非常高，有24小时动态监控心电图的功能，才能发现我的病情，否则一旦形成血栓，后果将不堪设想。”
这并非唯一的桉例，全公司两三万人，足足有上百个桉例，不是员工自己，就是员工的家人。